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Definição e Classificação da Indústria do Reagente Diagnóstico

Com o desenvolvimento da economia global, as pessoas \ fide35;39;a consciência dos cuidados de saúde está constantemente melhorando, e as políticas de segurança médica da maioria dos países estão constantemente melhorando (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos O rápido desenvolvimento dos cuidados de saúde globais levou ao desenvolvimento e crescimento da indústria de diagnóstico (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos A indústria do reagente de diagnóstico tornou-se uma das indústrias mais ativas e em crescimento mais rápido no mundo de hoje (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Qual é a definição da indústria do reagente de diagnóstico?Segue-se a definição e a classificação da indústria do reagente de diagnóstico (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


Ⅰ (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Definição da indústria do reagente de diagnóstico


Com base em finalidades gerais, reagentes de diagnóstico podem ser divididos em duas categorias: o reagente de diagnóstico in vivo e reagente de diagnóstico in vitro (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Excepto para reagentes de diagnóstico intradérmicos in vivo, tais como a tuberculina antiga, brucelina e sekkertoxina utilizadas para o diagnóstico, a maioria deles são produtos de diagnóstico in vitro (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


Ⅱ (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Classificação da indústria do reagente de diagnóstico


A (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Classificação do registo


1 (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos A terceira categoria


(1) reagentes de diagnóstico relacionados com a detecção de antigénios patogénicos, anticorpos e ácidos nucleicos;


(2) Reagentes relacionados com o tipo sanguíneo e a correspondência dos tecidos;


(3) Reagentes relacionados com testes genéticos humanos;


(4) Reagentes relacionados com doenças genéticas;


(5) Reagentes relacionados com o teste de estupefacientes, drogas psicotrópicas e medicamentos tóxicos médicos;


(6) Reagentes relacionados com a detecção de pontos-alvo de medicamentos terapêuticos;


(7) Reagentes relacionados com a detecção de marcadores tumorais, como os testes de diagnóstico de cancro gástrico (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


2 (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos A segunda categoria


A segunda categoria de produtos: excepto para os produtos claramente definidos como a terceira e a primeira categoria, os outros são a segunda categoria de produtos, incluindo:


(1) reagentes de diagnóstico para detecção de proteínas;


(2) Reagentes para detecção de açúcar;


(3) Reagentes para detecção de hormonas;


(4) Reagentes para detecção enzimática;


(5) Reagentes para detecção de ésteres;


(6) Reagentes para detecção de vitaminas;


(7) Reagentes para detecção de iões inorgânicos;


(8) Reagentes para a detecção de fármacos e metabolitos do fármaco;


(9) Reagentes para detecção de auto-anticorpos;


(10) Reagentes utilizados para a identificação microbiana ou teste de sensibilidade aos medicamentos;


(11) Reagentes utilizados para a detecção de outros indicadores de função fisiológica, bioquímica ou imunológica (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


3 (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos A primeira categoria


(1) Meios de cultura microbiana (não utilizados para a identificação microbiana e teste de sensibilidade à droga);


(2) Produtos para processamento de amostras, tais como agentes hemolíticos, diluentes, soluções de coloração, etc (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


B (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Classificação metodológica


1 (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Reagentes bioquímicos clínicos


Reagentes bioquímicos clínicos incluem principalmente várias categorias de produtos, tais como enzimas, açúcares, lípidos, proteínas e azoto não proteico, elementos inorgânicos, função hepática, soro de controlo da química clínica, etc (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos , que são principalmente utilizados para manual, semi-automático,e, em geral, um analisador bioquímico automático completo e outros ensaios de instrumentos (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Existem reagentes únicos, reagentes líquidos duplos, reagentes em pó seco, reagentes químicos, produtos padrão e outras especificações (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Ao mesmo tempo, cada fabricante fornece séries séricas de controlo de qualidade adequadas para a sala de ensaio e controlo de qualidade no interior, que é o mesmo para o fabricante


IVD (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


reagentes imunológicos têm a maior variedade de kits de diagnóstico (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos De acordo com a categoria de diagnóstico, eles podem ser divididos em doenças infecciosas, endocrina, tumores, testes de drogas, identificação de grupo sanguíneo, etc (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


Métodos de julgamento a partir dos resultados podem ser divididos em EIA, ouro coloidal, quimiluminescência, isótopo e outros tipos diferentes de reagentes (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Entre eles, os reagentes isotópicos de radioimunoterapia foram eliminados no mercado internacional devido à poluição ambiental relativamente grande (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


3 (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Reagentes de diagnóstico molecular


reagentes de diagnóstico molecular incluem principalmente tecnologia de amplificação de ácido nucleico (PCR) produtos que têm sido utilizados clinicamente e produtos de chips genéticos que estão atualmente sendo vigorosamente pesquisados e desenvolvidos em casa e no exterior (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Os produtos PCR têm alta sensibilidade, forte especificidade, janela de diagnóstico curta, e podem ser usados para detecção qualitativa e quantitativa (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Foram amplamente utilizados na detecção de hepatite, doenças venéreas, doenças infecciosas pulmonares, cuidados pré-natais e pós-natal, genes de doenças genéticas, tumores, etc (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos No entanto, devido à confusão do mercado e contaminação cruzada,o Ministério da Saúde proibiu estritamente a aplicação clínica de reagentes PCR qualitativos fluorescentes electroforese (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Actualmente, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas aprovou um pequeno número de kits híbridos semi-quantitativos e quantitativos que resolveram a contaminação cruzada (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


Gene chip é a cristalização da combinação de biologia molecular, microeletrônica, computador e outras disciplinas (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Ele integra uma variedade de tecnologias modern as de alta precisão e é elogiado por especialistas como o produto final na indústria de diagnóstico (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos No entanto, é dispendioso e difícil de desenvolver (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos Actualmente, existem poucos tipos de produtos, que só são utilizados para investigação científica e rastreio de medicamentos (8) Reagentes relacionados com alergias (alergénios) 2. Reagentes imunodiagnósticos


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