16 reagentes fabricados pela Hipro processaram a listagem de dispositivos no site da FDA.
| No. | Name of reagents/instruments | Regulation Number | Registered Establishment Number | Owner/Operator Number |
| 1 | Hipro Antistreptolysin O (ASO) Test Kit | 866.3720 | 3017379203 | 10072388 |
| 2 | Prealbumin Test Kit | 866.5060 | 3017379203 | 10072388 |
| 3 | Retinol-binding protein test kit | 866.5765 | 3017379203 | 10072388 |
| 4 | Alpha-1 Microglobulin test kit | 866.5400 | 3017379203 | 10072388 |
| 5 | Prolactin test kit | 862.1625 | 3017379203 | 10072388 |
| 6 | Beta-2-microglobulin test kit | 866.5630 | 3017379203 | 10072388 |
| 7 | Estradiol test kit | 862.1260 | 3017379203 | 10072388 |
| 8 | Follicle Stimulating Hormone test kit | 862.1300 | 3017379203 | 10072388 |
| 9 | Luteinizing Hormone test kit | 862.1485 | 3017379203 | 10072388 |
| 10 | Progesterone test kit | 862.1620 | 3017379203 | 10072388 |
| 11 | Total Triiodothyronine test kit | 862.1710 | 3017379203 | 10072388 |
| 12 | Total Thyroxine test kit | 862.1700 | 3017379203 | 10072388 |
| 13 | Triglyceride test kit | 862.1705 | 3017379203 | 10072388 |
| 14 | Hipro HDL-C Test Kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
| 15 | Hipro LDL-C test kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
| 16 | Hipro Total Cholesterol test kit | 862.1175 | 3017379203 | 10072388 |
A Administração de Alimentos e Medicamentos é responsável pela protecção da saúde pública, assegurando a segurança, eficácia e segurança de medicamentos humanos e veterinários, produtos biológicos e dispositivos médicos;e assegurando a segurança do fornecimento de alimentos, cosméticos e produtos que emitem radiação nos Estados Unidos.
Proprietários ou operadores de estabelecimentos que estão envolvidos na produção e distribuição de dispositivos médicos destinados a uso nos Estados Unidos são obrigados a registrar-se anualmente com a FDA.
Registro e listagem fornecem à FDA a localização dos estabelecimentos de dispositivos médicos e dos dispositivos fabricados nesses estabelecimentos.Sabendo onde os dispositivos são feitos, aumenta a nação \ fide35; 39;Capacidade de se preparar e responder a emergências de saúde pública.
Link of Device Listing for 16 reagentes médicos fabricados pela Hipro no site da FDA:
Establishment Registration &Lista de Dispositivos (fda.gov).
